Eðlis- og efnaumhverfi, næringarefni og ræktunarílát eru þrír nauðsynlegir þættir frumuræktar.Það eru margir þættir sem hafa áhrif á frumuvöxt, þar á meðal hvort hráefnifrumuverksmiðjuinnihalda efni sem eru óhagstæð frumuvöxt er einnig mjög mikilvægur þáttur.

Bandaríska lyfjaskrá læknisefnaflokkunar er flokkur 6, allt frá USP flokki I til USP flokks VI, þar sem USP flokkur VI er hæsta einkunn.Í samræmi við almennar reglur USP-NF verður plast sem er undirgengist in vivo líffræðileg viðbragðspróf flokkað í tilnefnda læknisfræðilega plastflokka.Tilgangur prófananna er að ákvarða lífsamrýmanleika plastvara og hæfi þeirra fyrir lækningatæki, ígræðslu og önnur kerfi.

Hráefni frumuverksmiðjunnar er pólýstýren og API uppfyllir USP Class VI staðalinn.Plast sem er metið sem sjötta lækningaplastið í Bandaríkjunum þýðir að alhliða og strangar prófanir hafa verið komnar á fót.Us Medical Materials Level 6 er nú gullstaðallinn fyrir allar tegundir af læknisfræðilegum hráefnum og mjög hágæða val fyrir framleiðendur lækningatækja.Prófunaratriðin voru meðal annars almenn eiturhrifapróf (mýs), viðbragðspróf í húð (kanínur) og ígræðslupróf (kanínur).

Aðeins má nota pólýstýren hráefni sem eru prófuð til að uppfylla kröfur USP flokks VI ífrumuverksmiðjuframleiðslu.Að auki þarf að framleiða frumuræktarílát á C-flokki hreinsunarverkstæði, í samræmi við kröfur ISO13485 gæðastjórnunarkerfisins, stranglega stjórna gæðum vöru frá framleiðsluferlinu, til að tryggja hæft hlutfall fullunnar vörur.