Frumuvöxtur hefur strangar kröfur um umhverfi, hitastig, PH gildi o.s.frv., og gæði frumuneyslu sem notuð eru í frumurækt mun einnig hafa áhrif á frumuvöxt.Frumuverksmiðjaer almennt notað neysluvara fyrir viðloðandi frumurækt og gæði þess eru aðallega fyrir áhrifum af fjórum þáttum.

1, framleiðsla á hráefni: hágæða hráefni er grundvöllur hágæða vara, frumuverksmiðjuhráefni fyrir pólýstýren (PS), og verður að vera í samræmi við kröfur USP Class VI stigs, orð er að prófa plastefnið á læknisfræðilegu sviði og leiðsluvörur í lífeðlisfræðilegum notkun strangari prófunar, er í samræmi við forskrift ekki-klínískar rannsóknarstofurannsókna.

2, framleiðsluumhverfi: frumur eru sérstaklega viðkvæmar fyrir vaxtarumhverfinu, þannig að það er krafist að rekstrarvörur megi ekki innihalda endotoxín og önnur skaðleg efni fyrir frumur, sem setur fram meiri kröfur til framleiðsluumhverfisins.Rekstrarvörur skulu framleiddar í þar til gerðu tíu þúsund hreinu herbergi og skulu gangast undir stranga sannprófun (greining á svifi, botnfallsbakteríum og svifreiðum).Gæðastjórnun skal fara fram í samræmi við GMP verkstæði til að tryggja stöðugleika framleiðsluumhverfis.

3, framleiðsluferlisstýring: þetta vísar til vörunnar í framleiðsluferli hvers hlekks, þar á meðal, svo sem innspýtingarbreytur, innspýtingshitastig osfrv., sem mun hafa áhrif á gæði fullunnar vöru.

4, gæðaskoðun: gæðaskoðun er mikilvægt ferli eftir að framleiðslu frumuverksmiðjunnar er lokið, atriðin sem á að prófa eru þétting, líffræðilegt öryggi, eðlis- og efnaöryggi, sannprófun á gildi vöru, vatnssækni yfirborðs osfrv., í gegnum þessar prófanir til að ákvarða hvort vörur standist gæðastaðla.

Þeir þættir sem hafa áhrif á gæði frumuverksmiðja fela aðallega í sér ofangreinda fjóra þætti.Aðeins með því að stjórna þessum þáttum vel getum við framleitt hágæða vörur og þannig skapað gott umhverfi fyrir frumuvöxt.