Frumuverksmiðjaer eins konar frumuræktunarílát úr pólýstýren hráefni.Til að mæta vaxtarþörf frumna verður þetta hráefni að uppfylla viðeigandi kröfur USP Class VI og tryggja að hráefnið innihaldi ekki þætti sem hafa áhrif á frumuvöxt.Svo, í USP Class VI staðlinum, hvaða prófunarhlutir ættu hráefni að fara í gegnum?

Bandaríska lyfjaskrá flokkun lækningaefna er 6, allt frá USP flokki I til USP flokki VI, þar sem USP flokkur VI er hæsta einkunn.Í samræmi við almennar reglur USP-NF verður plasti sem er undirgengist in vivo líffræðileg svörunarpróf úthlutað í tilnefnda læknisfræðilega plastflokkun.Tilgangur prófunarinnar er að ákvarða lífsamrýmanleika plasts til notkunar í lækningatæki, ígræðslu og önnur kerfi.

Kafli 88 í USP Class VI fjallar um in vivo lífhverfunarprófun, sem miðar að því að ákvarða lífhverfandi áhrif teygjanlegra efna á lifandi dýr.Ráefni frumuverksmiðjunnar felur í sér þrjár prófunarkröfur: 1. Almennt inndælingarpróf: Sýnið af efnasambandinu er útbúið með sérstökum útdrætti (td jurtaolíu) og pólýetýlen glýkól er borið á húðina, innöndað eða um munn.Prófið mælir eiturhrif og ertingu.2. Innanhúðpróf: Samsett sýni er útsett fyrir lifandi undirhúð (vefurinn sem lækningatækið/tækið ætlar að snerta).Prófið mælir eiturhrif og staðbundna ertingu.3. Ígræðsla: Efnasambandið er grædd í vöðva sýnisins.Prófið mælir meinvirkni, sýkingu og ertingu.